在生物制药领域中，切向流过滤被广泛应用于样品的浓缩，缓冲液的置换以及杂质的去除。按照超滤膜包的使用方法不同（串联或者并联），切向流过滤分为批次切向流过滤（TFF）和单向切向流过滤（SPTFF）。其中单向切向流过滤（SPTFF)是由内部分级的平板膜包组成，通过多个TFF膜包的串联连接形成一个较长的流动路径，从而在一次通过中显著提高转化率。这消除了对传统TFF再循环回路的需要，因此这种方式被称为单向切向流过滤（Single-passTFF，简写为SPTFF）。

Cobetter一直专注于膜技术的研发和应用，致力于为全球集成电路、平板显示和生物制药产业提供创新的流体解决方案。自推出终端UF模组以来，凭借卓越性能和创新技术备受客户关注。

在生物制药行业，研发人员面临的挑战不仅仅是实验的复杂性，还有如何高效、准确地处理实验数据。为此，葡萄新京紧跟生物制药研发人员的核心需求，推出了易于操作且功能全面的BiophsepMTFF System-MiniLab实验级超滤系统。

早在之前两篇系列推文中我们分别阐述了超螺旋质粒和mRNA原液的有关工艺及应用，而对于mRNA的成药性而言，不可或缺的重要环节是其递送技术，通过递送技术的结合对mRNA进行装载来实现保护及精准递送。目前，相对比较成熟的mRNA递送技术主要溯源于Arbutus的LNP配方专利，其配方主要包含四种功能性脂质：可离子化脂质、胆固醇、中性脂质、PEG脂质，其结构及主流配方比例见图1。近年来，由于新冠疫情的爆发，大家争相进入赛道，对于LNP的技术开发及其膜过滤应用的需求也迅速扩增，本文将结合葡萄新京的产品应用对其关键工艺控制进行阐述及案例展示。

葡萄新京硅胶管在IVD仪器液路中的应用。

制剂灌装工艺通常包含半成品配制，跨房间转运，终端除菌过滤，和无菌灌装。而一次性无菌灌装系统是经过预验证、预安装和预灭菌的无菌传输生产单元，包括一次性配储液系统、穿墙系统、除菌过滤及接收袋、灌装袋、灌装管路、一次性使用灌装针等。

如何加快推进仪器和耗材国产化发展、降低创新成本负担，让科研人员心无旁骛地进行科学研究,社会各界都在积极探索着新的途径和方法，科西特也绝不缺席，自葡萄新京Western BlotPVDF蛋白转印膜0.45μm推出并获得良好的市场反馈，时隔一年，葡萄新京经过严苛的测试和验证，终于按照客户要求积极交付了客户满意的0.2μm小分子蛋白/肽WB PVDF转印膜。

除菌过滤是采用物理截留的方法，将液体或气体的细菌除去以达到无菌的目的。除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜做过滤材料，药品生产中采用的除菌滤膜孔径被定义为0.2μm/0.22μm。除菌级过滤器不得对被滤过成分的有吸附作用，也不能释放物质，不得有纤维脱落，禁用含石棉的过滤器，过滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理，并使用高压蒸汽进行灭菌或做在线灭菌（SIP）操作。

MCE（混合纤维素）格栅膜广泛应用于制药、啤酒饮料和环境行业的微生物质量控制QC。葡萄新京（Cobetter）提供独立包装和连片包装两种形式，可用于菌落计数、颗粒测试、微检以及无菌测试等。

硫酸铵沉淀法可用于从大量粗制剂中浓缩和纯化蛋白质。高浓度的盐离子在蛋白质溶液中可与蛋白质竞争水分子，从而破坏蛋白质表面的水化膜，降低其溶解度，使之从溶液中沉淀出来。各种蛋白质的溶解度不同，因而可利用不同浓度的盐溶液来沉淀不同的蛋白质。盐浓度通常用饱和度来表示，硫酸铵因其溶解度大，温度系数小和不易使蛋白质变性而应用广泛。

Cobetter的流体管路集成设计解决方案旨在根据客户需求，将各种零散的流体组件集成在一起，从而简化复杂的管道系统。这不仅有助于显著减小安装所需的空间，还可降低潜在的泄露风险和减少死区问题。

对于抗体药物来说，通常所说的高浓度制剂是指最终抗体的浓度>100mg/ml的制剂产品。目前，FDA批准的单抗产品中有大约三分之一是高浓度制剂（>100mg/ml），其中接近80%的产品是在2015年之后通过审批的，由此可见生物行业对于高浓度制剂的需求越来越多。

近期，半导体行业的关注点之一是PFAS（全氟和多氟烷基物质）的使用与监管问题。PFAS是一组广泛用于不同领域的化学物质，但由于其持久性和潜在毒性，引发了对环境和健康的严重担忧。欧盟和美国已经采取了多项措施来限制和规范PFAS的使用。

Cobetter CP系列穿墙系统，它专为洁净厂房内同级别或跨级别流体输送而设计，将有效提升您的生产效率和安全。

在微电子行业，空气调节是保障工艺正常进行的必要条件。其中，温湿度的精准控制显得尤为重要。随着制程精度的不断提升，对温湿度的要求愈发严格，即使是微小的温度偏差和波动都可能对产品质量产生影响。随着微电子工艺的不断发展，其复杂度逐步提高，在同一制程的不同点位，对温湿度的需求也呈现出差异化的特点。